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玲珑

  • 248亿!恒瑞、复星、石药......130家药企研发投入曝光,“研发王”半年砸了近30亿

    近日,上市公司2019年上半年业绩报告已披露完毕,据不完全统计,A股及港股上市药企中,研发投入超过3000万元的企业共有130家,其中52家药企半年研发投入超过1亿元,恒瑞、复星等4家药企超10亿;8成药企研发投入同比有所增长,研发创新仍是行业发展主旋律;32家药企研发投入占营业收入比重超过10%,TOP5均为港股上市药企。

    2019-09-25

    标签: 研发投入  上市药企  玲珑 
  • 87个注射剂过评提速!石药、科伦、齐鲁......“围攻”原研,9个超10亿品种被冷落

    近日,CDE发布的第23批化药仿制药参比制剂目录公示完毕,共涉及318个药品(以序号计),其中有171个属于注射剂,涉及87个品种(以药品名称计)。据米内网数据,87个品种中仅29个已有企业布局一致性评价(含一致性评价补充申请及新注册分类申请),其中有8个品种申报企业数超过2家(含2家);58个品种暂未有企业布局,其中有33个在2018年中国公立医疗机构终端销售过亿。

    2019-09-24

    标签: 参比制剂  注射剂一致性评价  玲珑 
  • 4+7火力全开!25个品种销量大涨,豪森“杠上”正大天晴,恒瑞慌了,大赢家是他?

    日前,A股及港股上市药企半年报披露完毕,4+7扩面文件也正式下发。2019年上半年,25个“4+7”品种采购量大涨,左乙拉西坦片销量增长253%,草酸艾司西酞普兰片销量增长97.14%......4+7执行至今,对14家中标药企(以集团计)的业绩影响几何?在即将到来的扩面集采中,这些药企又有哪些品种获得“入场券”?

    2019-09-10

    标签: 4+7带量采购  中标药企半年报  玲珑 
  • 146个独家品种挤进新医保,近200亿市场迎来爆涨!同仁堂、康恩贝......逆风翻盘?

    日前,2019版医保目录正式发布,新版医保常规准入新增148个品种(以通用名计),其中,西药47个,中成药101个。细分到剂型,新增的西药中有58个为独家品种,中成药中有88个为独家品种。据米内网数据,新增的独家品种在2018年中国公立医疗机构终端的销售额合计近200亿元。可以看到的是,多数独家品种(尤其是中成药)销售市场不大,且近年来销售额呈现下滑态势,未来能否借助医保实现快速放量?

    2019-09-10

    标签: 独家品种  2019版医保目录  玲珑 
  • 4+7扩面6大亮点!华海、正大天晴......优势凸显,20000亿市场格局如何变?

    9月1日,联采办发布《联盟地区药品采购集中文件》,明确采购品种、范围、采购量、规格、时间等,这标志着“4+7”全国扩面正式拉开序幕。相比于首批带量采购,此次集采有6大亮点。

    2019-09-05

    标签: 4+7扩面  全国集采  玲珑 
  • 东阳光药厉害了!可威半年卖了29亿,25个海外产品转报国内,与石药、科伦等抢首仿

    日前,东阳光药发布2019年中期业绩报告,公司实现营业收入30.71亿元,同比去年同期增长107.2%,核心产品可威销售收入29.3亿元,同比去年同期增长116.5%,磷酸奥司他韦在2019年新版医保目录松限,可威有望再放量。目前东阳光药有25个在美国或欧盟上市的仿制药已在国内申报临床或上市,其中5个已获批生产,视同通过一致性评价。随着“4+7”扩面及持续推进,公司仿制药业务有望获益于该政策放量销售;此外,创新药研发也在稳步推进,首个1类新药已申报上市。

    2019-08-27

    标签: 东阳光药  药企  磷酸奥司他韦  一致性评价  玲珑 
  • 抗炎抗风湿市场首破200亿!TOP10品种3个已过评,正大制药、海正等国内药企霸屏

    日前,赛隆药业全资子公司湖南赛隆药业的抗炎抗风湿药物注射用帕瑞昔布钠获批生产,与辉瑞、科伦、恒瑞、正大天晴等10家药企抢食市场。据米内网数据,2018年国内抗炎抗风湿用药市场首次突破200亿元,目前有5个品种已有企业过评;2018年中国公立医疗机构终端TOP20品种中有4个为昔布类药物,TOP10品牌国内药企占据8席。

    2019-08-21

    标签: 抗炎抗风湿  帕瑞昔布  玲珑 
  • 7个4+7品种开启降价大风暴!加急报量,扩面提速,12个品种新竞争者已入局

    早前(7月12日),国家医保局在上海召开首次4+7集采扩面会议,明确第二轮带量采购大方向;近日(7月29日),国家医保局要求,除“4+7”城市及福建、河北外的各省医保局汇总25个品种在2017年和2018年实际采购数据,目前湖南、江苏、安徽、河南、广西等已发文明确报量;8月6日,4+7扩面二次会议在上海召开......众多线索表明,“4+7”全国扩面的步伐正在加快,细节正在落实。

    2019-08-13

    标签: 带量采购  4+7  全国扩面  玲珑 
  • 信立泰涨势如虹!7大过评品种冲击近200亿市场,4个1类新药如箭在弦

    日前,信立泰的抗高血压药奥美沙坦酯片(20mg)获批生产,视同通过一致性评价。作为国内心脑血管龙头企业,信立泰通过创新、首仿或首家通过一致性评价,来形成产品优势互补。据米内网数据,目前信立泰已有7个品种通过一致性评价,其中5个为心脑血管用药;13个品种提交一致性评价补充申请或按新注册分类申报上市,其中3个品种有望首家过评;4个1类新药申报临床,其中2个为心脑血管用药。

    2019-08-08

    标签: 药企  信立泰  一致性评价  心脑血管用药  玲珑 
  • 科伦、复星、石药......96个注射剂“搅局”6000亿市场,33个品种年销超10亿

    7月23日,上海创诺制药的注射用培美曲塞二钠的审评审批状态变更为“审批完毕-待制证”,公司有望成为该品种第2家过评的企业。近几年来,虽然限抗限输、一致性评价等政策的落地对化药注射剂的使用造成一定影响,但我国化药注射剂总体市场仍呈现逐年扩容的态势。据米内网数据,2018年化药注射剂在国内市场(中国公立医疗机构终端+中国城市零售药店终端)的用药规模达6264.04亿元。2019年至今(7月29日),共有96个注射剂(以药品名+企业名计)获批上市,涉及63个品种(以药品名称计)。

    2019-07-30

    标签: 注射剂  一致性评价  玲珑 
  • 2500亿市场缓控释片“崛起”!仅4个缓释片过评,29个重磅产品蜂拥而至

    日前,正大天晴的盐酸二甲双胍缓释片通过一致性评价,该产品目前已有7家药企过评,6家药企提交一致性评价补充申请,6家药企按新注册分类申请上市。缓控释片制备工艺复杂,过评难度也较普通片剂高,据米内网数据,目前仅4个缓释片有企业过评,此外有29个缓控释片(以药品名称计)已有企业提交一致性评价补充申请或按新注册分类申报上市。缓控释片一致性评价补充申请进展缓慢,国外转报国内、按新注册分类申报上市或将成为该类产品过评的主力。

    2019-07-23

    标签: 缓控释片  一致性评价  盐酸二甲双胍缓释片  玲珑 
  • 半年70个药品获上市“加速券”,东阳光药、石药、信立泰......与原研“正面刚”

    优先审评政策于2016年正式落实,进入优先审评的药品,意味着可缩短药品审评时间成本,降低发补甚至不批准的风险。据米内网统计,2019年上半年,共有99个药品受理号(70个品种)被纳入优先审评,生物制品的占比提升、多个重磅产品有望加速上市、出口制剂企业大爆发......这些都顺应了产业发展的态势与要求。

    2019-07-23

    标签: 优先审评  生物制品  玲珑 
  • “突破性疗法”认证的21个超$10亿产品,复星、正大天晴、豪森……前仆后继

    “突破性疗法”是继快速通道、加速批准、优先审评后,FDA创建的又一个新药评审通道,旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。据米内网数据,全球被授予“突破性疗法”认证且获批上市的新药共110个,其中有21个新药在2018年全球销售额超过10亿美元。那么这21个重磅产品在国内上市及销售情况如何?有哪些药企已着手布局仿制药/生物类似药?

    2019-07-15

    标签: 突破性疗法  FDA  新药评审  仿制药  玲珑 
  • 41个1类新药销售额曝光!恒瑞、正大天晴大爆发,下一个超10亿品种是它?

    在“4+7”带量采购、DRG付费试点、优先审评等一系列政策支持下,创新药成为行业发展主旋律。据米内网统计,2009年至今,共有41个1类创新药获批上市,其中有16个在2018年中国公立医疗机构终端销售超过1亿元(6个为超10亿大品种)。近10年来,恒瑞医药共有4个1类新药获批上市。

    2019-06-26

    标签: 1类新药  销售额  创新药  玲珑 
  • “癌中之王”遇克星!$10亿市场四分天下,正大天晴、恒瑞、石药……来抢食

    PARP(多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)抑制剂目前已成为乳腺癌、卵巢癌等疾病药物研发的热门靶点,全球已上市的4款PARP抑制剂中,奥拉帕利获批适应症最广、市场潜力最大,近日在美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,该产品以亮眼的临床研究数据赚足眼球。PARP抑制剂的“与众不同”决定了它在不同瘤种或与其他药物联用方面更具想象空间,多个国内药企摩拳擦掌,在仿制药及创新药方面均有所布局。

    2019-06-17

    标签: PARP抑制剂  胰腺癌  仿制药  创新药  玲珑 
  • “4+7”执行、联动最新汇总!三拳出击,集采全面推开势不可挡,药企如何应对?

    日前(6月4日),国务院办公厅发布2019年医改重点任务时提到,要扎实推进国家组织药品集中采购和使用试点,认真总结试点经验,及时全面推开。首批“4+7”带量采购落地执行差不多3个月,从全国及厦门、成都等试点城市的执行情况看,总体进展超预期。目前已有9个非“4+7”省、市主动跟进,带量采购全面推开势不可挡,那么药企的出路在哪?

    2019-06-10

    标签: “4+7”带量采购  试点城市  玲珑 
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    黄色三级片