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水玲珑

  • $400亿市场迎首个突围者?正大天晴来“搅局”,还有22个首仿在路上......

    日前,正大天晴按仿制3类首家提交的奥贝胆酸片上市申请获得CDE承办受理,奥贝胆酸片已获批用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC),上市后3年全球销售额增长近10倍。此外,该产品也是首个在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)赢得III期临床胜利,且是唯一一款被FDA授予治疗伴纤维化NASH突破性药物资格的新药。“抢首仿”是正大天晴一直以来坚持的战略规划,目前公司申报上市的仿制药中,除了奥贝胆酸片外,还有22个品种(以药品名称计)为首家或独家报产,有望首个获批上市。

    2019-07-08

    标签: 正大天晴  奥贝胆酸  首仿  水玲珑 
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    黄色三级片